2023 EHA丨诺诚健华奥布替尼有望为ITP治疗提供新选择
发布时间:2023-06-12 14:46:25 来源:格隆汇


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格隆汇6月12日丨诺诚健华(9969.HK)今天宣布,不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP):一项随机、开放标签的II期研究结果在第28届欧洲血液学协会(EHA)年会上进行了口头报告(摘要代码:S299)。

该研究旨在评估奥布替尼对持续性或慢性原发性ITP患者的疗效、安全性和耐受性。主要终点是至少连续两次血小板计数达到≥50x109/L且近4周内未使用过补救治疗的患者百分比。

山东大学齐鲁医院侯明教授说,在每天一次口服50mg和30mg的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50mg起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。奥布替尼有望为ITP治疗提供新选择。

截至2023年2月6日,总共入组33名患者。36.4%(12/33)的患者达到主要终点, 在50mg组别中, 40%(6/15)的患者达到主要终点。在12名达到主要终点的患者中,83.3%(10/12)的患者实现持续应答)定义为在第14周至24周期间的6次访视中,至少有4次血小板计数≥ 50x109/L)。

22名既往对GC或IVIG有应答的患者中,在50mg组别中,75.0%的患者达到主要终点。

奥布替尼治疗ITP安全性和耐受性良好,治疗相关不良事件(TRAE)为1级或2级。

ITP是一种以孤立血小板减少为特点的自身免疫性疾病,自身反应性B细胞产生自身抗体介导的血小板破坏是ITP的主要的发病机制。

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